产品简介：产品介绍：（型号、规格、批准文号、用途）【规格】4mg*8片*2板【包装】铝塑泡罩包装，8片*2板。【批准文号】国药准字H20060174【用途】原...
产品介绍：（型号、规格、批准文号、用途）
【规格】4mg*8片*2板
【包装】铝塑泡罩包装，8片*2板。
【批准文号】国药准字H20060174
【用途】原发性高血压。
产品描述：（详细介绍、使用范围、性能参数）
【成分】本品主要成份为坎地沙坦酯。
【性状】本品为白色片，味甜。
【使用范围】原发性高血压。
【用法用量】：口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。
【不良反应】
1. 严重的不良作用(发生率不明)
(1) 血管性水肿：有时出现面部、口唇，舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。
(2) 晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。
(3) 急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(4) 肝功能恶化或黄痘：鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(5) 粒细胞缺乏症：可能会出现细胞缺乏症，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。
(6) 横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药并进行适当处理。
(7) 间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。
2.其它的不良作用
0.1＜5％ | ＜0.1% | |
1)过敏 (注1) | 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 | |
2)循环系统 | 头晕(注2)、蹒跚(注2)、站起时头晕(注2)、心悸、发热 | 心脏期时收缩、心房颤动 |
3)精神神经系统 | 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 | 肢体麻木 |
4)消化系统 | 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛，腹泻、口腔炎 | 味觉异常 |
5)肝脏 | GOT、GPT、ALP、LDH升高 | |
6)血液 | 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低 | |
7)肾脏 | BUN、肌酐升高、蛋白尿、 | |
8)其他 | 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高，血清总蛋白减少 | 低钠血症 |
注1)：在这种情况下应停止服用。
注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。
【禁忌】
1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。
2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。
【注意事项】
慎重用药（对下列患者应慎重用药）：
1.有双侧或单肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。
2.有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照[药代动力学]项）。3.有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。
4.有药物过敏史的患者。
5.老年患者（参照[老年患者用药]项）。
【注意事项】
（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。
(2) 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。
(3) 由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者) 。
(4) 因降压作用同，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5) 于术前24小时最好停止服用。
【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20°C）保存。
【有效期】24个月
【生产企业】昆明源瑞制药有限公司